IT
Istruzioni per l’uso
Versione App 1.6
Indice
Le presenti istruzioni per l’uso descrivono l’utilizzo e le funzioni della App Preventicus Heartbeats su smartphone con sistema operativo iOS e Android.
Qui è disponibile l’elenco aggiornato https://live.preventicus.com/static/app/beats/content/devices. Per semplificare di seguito si parla esclusivamente di smartphone.
Ulteriori informazioni sono disponibili nella pagina dedicata al supporto del sito web Preventicus (https://www.preventicus.com/support). Qui è altresì possibile ordinare gratuitamente una versione cartacea del manuale.
1 Simboli
Nelle presenti istruzioni per l’uso è possibile trovare i seguenti simboli (colore e dimensione sono variabili):
| Simbolo | Significato |
|---|---|
 | Questo software stand alone è un dispositivo medico con categoria di rischio IIa ai sensi dell’articolo 10 della Direttiva UE 93/42/CE, come da ultimo emendamento 2007/47/EC del Parlamento e del Consiglio Europeo datato 5 settembre 2007. |
 | Avvertenza Un’avvertenza è sempre importante per la sicurezza. |
 | Avviso Un avviso richiama l’attenzione su informazioni utili. |
 | Indicazioni sul produttore |
2 Introduzione
Grazie mille per l’interesse nel prodotto Preventicus Heartbeats. Preventicus Heartbeats non solo analizza le pulsazioni, ma anche e soprattutto il ritmo cardiaco, con un metodo semplice e sempre a disposizione tramite la fotocamera dello smartphone e senza accessori. La App, con validazione clinica, riconosce il battito cardiaco irregolare (ad es. extrasistole) e la presenza di un’aritmia assoluta con sospetta fibrillazione atriale (FA). Una diagnosi di battito cardiaco irregolare (ad es. extrasistole) così come di fibrillazione atriale può tuttavia essere effettuata esclusivamente nel rispetto delle linee guida da parte di un medico cardiologo, attraverso un ECG con posizionamento sulla parete toracica del paziente.
In caso di malessere o di altri sintomi preoccupanti, consultare immediatamente un medico.
2.1 Definizione degli scopi
Lo scopo della App è il riconoscimento di segni di aritmia cardiaca non in ambito clinico. Sono comprese le seguenti aritmie cardiache: riconoscimento di segni di aritmia assoluta con sospetta fibrillazione atriale, riconoscimento di segni di extrasistole e rilevamento della frequenza cardiaca con segni di bradicardia e tachicardia, senza ulteriore differenziazione diagnostica.
In nessuna circostanza è consentito l’uso di questa App come ausilio per un processo decisionale in situazioni con esiti potenzialmente fatali.
Tenendo appoggiata per 5 minuti la punta di un dito sulla fotocamera dello smartphone, viene rilevata la curva delle pulsazioni, dalla quale si deducono i dati di frequenza cardiaca. Se viene rilevata un’evidenza di aritmia, l’utente potrà conservare le informazioni originarie in un report delle misurazioni.Inoltre, in tal caso, alla persona interessata si raccomanda la visita da uno specialista per lo svolgimento di ulteriori accertamenti. Secondo studi clinici propri, Preventicus è in grado di riconoscere la fibrillazione atriale, l’extrasistole e di rilevare con precisione il battito cardiaco (vedere anche: www.preventicus.com/Studien). È stato dimostrato che l’algoritmo alla base di questa App è in grado di distinguere con una precisione fino al 96 % la fibrillazione atriale dal regolare ritmo cardiaco.
La App è disponibile come versione gratuita e come versione completa. Attraverso la misurazione di 1 minuto, la versione gratuita fornisce una valutazione del ritmo “non sospetta” (semaforo grigio) o “sospetta” (semaforo arancione). Con la versione completa, dopo una misurazione da uno a 5 minuti, sono possibili tre categorie di valutazione: nessun sospetto (semaforo verde), lieve aritmia cardiaca (>5 % di tutti i battiti è irregolare -> semaforo giallo) oppure la presenza di aritmie di grado elevato (semaforo rosso). Inoltre, la App indica il sospetto di bradicardie e tachicardie rilevanti, senza ulteriore differenziazione delle cause, e avvisa della necessità di un consulto cardiologico se la persona non è sotto controllo medico e la sintomatologia si ripresenta. Le interferenze che eventualmente si verificano durante la misurazione (traballamento, tosse, tremore ecc.) vengono rilevate in modo completamente automatico ed eliminate.
La versione completa offre anche un collegamento a un report delle misurazioni relativo ai risultati che può essere stampato. Nei report sono registrate le curve delle pulsazioni originali per un massimo di 5 minuti e, per ogni ciclo cardiaco, sono visualizzati simbolicamente i picchi R. In questo modo, il medico curante può analizzare anche solo visivamente il ritmo cardiaco, esaminare l’interpretazione automatica e, se necessario, avviare ulteriori accertamenti diagnostici.
Il risultato accertato costituisce solamente un possibile sospetto che non rappresenta tuttavia una diagnosi nel senso medico del termine. I risultati determinati hanno esclusivamente titolo informativo e, in nessuna circostanza, sostituiscono una diagnosi personale, una consulenza, un’assistenza o un trattamento da parte di personale medico o paramedico.
La App non è in alcun modo da intendersi come ausilio per un processo decisionale in caso di situazioni con esiti potenzialmente fatali né come strumento di monitoraggio in tempo reale di funzioni vitali, né tanto meno come dispositivo da inserire in pratiche diagnostiche esistenti secondo linee guida o misure terapeutiche.
In linea di principio, è necessario distinguere tra riconoscimento della FA (fibrillazione atriale) (screening o follow-up) e successivi esami diagnostici per la FA. Gli esami diagnostici per la FA vengono effettuati esclusivamente nel rispetto delle linee guida da parte di un medico cardiologo, attraverso un ECG con posizionamento sulla parete toracica del paziente. Le applicazioni Preventicus non sono destinate all’uso per accertamenti diagnostici conclusivi della FA con implicazioni terapeutiche, bensì esclusivamente per lo screening o il follow-up della FA senza implicazioni terapeutiche. Ogni implicazione terapeutica può derivare solo dall’esecuzione di ECG reale, non sulla base di una tecnologia pletismografica, per quanto possa essere precisa.
2.2 Uso conforme
La App può essere utilizzata come applicazione di autodiagnosi da persone di qualsiasi sesso a partire da 18 anni di età. La misurazione dovrebbe essere eseguita a temperatura ambiente e in condizioni di luce normali. La fotocamera va applicata esclusivamente su dita con pelle integra. In caso di ridotta sensibilità al dolore, sconsigliamo l’uso del prodotto. Non utilizzare la App mentre il dispositivo è in carica.
La App è destinata all’uso su un dispositivo collaudato e autorizzato da Preventicus GmbH a tale scopo. Un elenco aggiornato è disponibile al seguente link: https://live.preventicus.com/static/app/beats/content/devices
3 Avvisi
3.1 Avvertenze
L’utilizzo sicuro di Preventicus Heartbeats è assicurato solo se vengono rispettate le avvertenze.
- Rimuovere eventuali custodie protettive dallo smartphone.
- Non eseguire la misurazione con l’alimentatore collegato.
- Se, nonostante la corretta applicazione (il dito è appoggiato solo sull’obiettivo della fotocamera, non sul flash), il flash dello smartphone dovesse iniziare a scottare interrompere la misurazione
- In caso di ridotta sensibilità al dolore, sconsigliamo l’uso del prodotto.
- I farmaci che influenzano il battito cardiaco o il pacemaker possono eventualmente falsare il risultato dell’analisi del ritmo cardiaco.
3.2 Ulteriori avvisi e spiegazioni
Lo standard di riferimento per la diagnosi del ritmo cardiaco è l’ECG. Un’analisi del ritmo cardiaco sulla base dell’onda di polso è un metodo di screening adatto e propedeutico agli ulteriori esami diagnostici.
Secondo gli studi effettuati, Preventicus Heartbeats riconosce la fibrillazione atriale con una precisione in termini assoluti del 96,5%. La sensibilità (true positive rate) corrisponde a ca. 91,6 %. La sensibilità indica con quale probabilità la fibrillazione atriale viene riconosciuta come tale. Parallelamente, la specificità (true negative rate) indica la percentuale di utenti non interessati dalla fibrillazione atriale, per i quali il risultato viene visualizzato correttamente con un’indicazione a semaforo verde. La specificità di Preventicus Heartbeats corrisponde a 99,6 %.
Ciò implica che il rischio residuo che Preventicus Heartbeats non rilevi un’eventuale fibrillazione atriale presente in una misurazione è molto basso. Se manifesta malessere o altri sintomi preoccupanti, contatti direttamente il suo medico curante.
Non è possibile escludere che patologie preesistenti quali diabete, malattie vascolari o lo stato successivo a interventi cardiovascolari influenzino la precisione di Preventicus Heartbeats.
4 Durata del prodotto
Come durata si intende il periodo di tempo che intercorre fino al rilascio di una nuova versione della App. L’aumento di almeno la seconda cifra del numero di versione indica se si tratta di una nuova versione. Le informazioni relative al numero di versione sono riportate nei relativi App Store.
https://itunes.apple.com/de/app/preventicus-heartbeats-herzstolpern/id1122978949
Le informazioni relative agli aggiornamenti sono fornite tramite il sistema operativo. In base alle relative impostazioni utente sullo smartphone, l’aggiornamento viene eseguito automaticamente o deve essere autorizzato e avviato attivamente dall’utente.
5 Backup dei dati
Il backup dei dati può essere effettuato nella seguente modalità:
È possibile esportare e inviare i report ad es. via e-mail come PDF. In questo modo, i file possono essere salvati in altri database (ad es. PDMS, software della struttura) oppure su altri supporti di memorizzazione (ad es. disco rigido, scheda di memoria).
6 Principio di misurazione: basi dell’analisi della curva delle pulsazioni
Tramite Preventicus Heartbeats, sfruttando la fotocamera del proprio smartphone si registra la cosiddetta curva delle pulsazioni misurata sulla punta di un dito. Allo scopo si appoggia il dito sull’obiettivo della fotocamera e lo si illumina con la luce del flash. Attraverso metodi di analisi dei segnali, dal segnale della fotocamera dello smartphone viene rilevata la curva delle pulsazioni, in modo simile alla procedura medica conosciuta come fotopletismografia. La curva delle pulsazioni corrisponde alla pulsazione sanguigna derivante dall’attività cardiaca.
Sulla base della variabilità del battito cardiaco, in combinazione con metodi di analisi dei biosegnali, è possibile riconoscere eventuali segni di aritmia.
7 Primo utilizzo
La App Preventicus Heartbeats può essere impiegata su smartphone a partire dal sistema operativo iOS 10.3 e Android 5.0.
Dopo l’installazione della App Preventicus Heartbeats e al primo utilizzo, è necessario innanzi tutto leggere la definizione degli scopi incluse le avvertenze, le condizioni d’uso e di protezione dei dati e accettarle per poter utilizzare l’applicazione.
Condizioni Generali di Contratto
https://www.preventicus.com/it/condizioni-generali-di-contratto/
Protezione dei dati per la App Preventicus Heartbeats
7.1 Leggere e accettare la definizione degli scopi, incluse le avvertenze, le condizioni d’uso e di protezione dei dati
Leggere attentamente le condizioni d’uso e accettarle per continuare.
7.2 Inserimento di valori base
Inserire il proprio anno di nascita e il sesso per continuare.
8 Schermata di avvio
Nella schermata di avvio si trovano le funzioni principali della App Preventicus Heartbeats:
- Tipi di misurazione (vedere Capitolo 9.1 Scelta del tipo di misurazione) (1)
- Rapporto (vedere Capitolo 12 Rapporto & Telecare) (2)
- Promemoria (vedere Capitolo 13.2 Funzione di promemoria) (3)
- Login (vedere Capitolo 13.3 Account utente) (4)
- Tutorial (vedere Capitolo 9 Esecuzione di una misurazione) (5)
- Informazioni utili sulla App (vedere Capitolo 13.5 Info su Heartbeats) (6)
Per maggiori informazioni sui tipi di misurazione “Standard” e “In dettaglio” selezionare l’icona “Info” (7).
Nel menu (8), oltre alle funzioni principali sono disponibili anche indicazioni sul profilo utente, impostazioni e informazioni sull’argomento “Versione completa.
Per ulteriori dettagli consultare il Capitolo 13 Menu.
9 Esecuzione di una misurazione
9.1 Scelta del tipo di misurazione
Completato l’inserimento dei propri dati, si accede all’interfaccia utente generale. Nella versione completa è possibile scegliere tra due possibili misurazioni:
| Standard: | Test di un minuto comprensivo di analisi completa e report delle misurazioni. Normalmente impiegato per le misurazioni regolari. |
| In dettaglio: | Test dettagliato di cinque minuti comprensivo di report delle misurazioni e massimo livello di accuratezza. Raccomandato in caso di valutazione sospetta nel test standard su raccomandazione medica e, in particolare se in qualità di utente privato si desidera un’analisi eseguita da Telecare Services. |
Per avviare la misurazione selezionare uno dei due tipi.
Attraverso la misurazione di 1 minuto, la versione gratuita fornisce una valutazione del ritmo “non sospetta” (semaforo grigio) o “sospetta” (semaforo arancione). Il risultato viene indicato all’utente attraverso un sistema a semaforo. Il report delle misurazioni viene creato solo nella versione completa.
9.2 Preparazione del dispositivo
Prima della prima misurazione vengono visualizzate indicazioni per l’esecuzione di una misurazione (tutorial). Leggerle attentamente. Al termine del tutorial è possibile rivederlo o avviare una misurazione.
Prima della misurazione, staccare il caricatore e togliere la custodia protettiva, se presente.
9.3 Posizione di misurazione corretta
Per la posizione di misurazione corretta appoggiare il braccio con il gomito sul tavolo, in modo da poter stare seduti comodi. Poi, prendere il cellulare e appoggiarlo con l’obiettivo della fotocamera sul polpastrello del mignolo. Fare attenzione che il LED del flash non venga coperto. Se si sono seguite correttamente le istruzioni, tutto l’obiettivo della fotocamera è a contatto con il dito.
9.4 Posizione alternativa per la misurazione
In alternativa, può tenere lo smartphone nella mano. Controlli che lo smartphone sia stabile e fermo. Poggi il polpastrello del dito indice sulla lente della telecamera. Controlli che il LED del flash non sia coperto.
9.5 Utilizzo dell’ausilio di posizionamento
Il posizionamento corretto dell’obiettivo della fotocamera svolge il ruolo decisivo per una misurazione corretta. Utilizzare pertanto la finestra di anteprima disponibile come ausilio di posizionamento. L’obiettivo della fotocamera è posizionato correttamente se il cerchietto interno è visualizzato completamente rosso nella finestra di anteprima.
9.6 Riconoscimento della buona qualità del segnale
Nella fase successiva il sistema verifica la qualità del segnale. Attendere finché il segnale è ben riconoscibile. La misurazione inizierà automaticamente.
Per valutare la qualità del segnale osservare l’indicazione a barre nell’area inferiore. L’indicatore della qualità del segnale dovrebbe mostrare almeno il penultimo o meglio l’ultimo segmento. Se necessario, corregga la posizione del polpastrello sulla telecamera.
9.7 Comportamento durante la misurazione
Durante la misurazione si deve stare seduti comodamente. Evitare di muoversi e parlare durante la rilevazione dei dati.
9.8 Avvio della misurazione
Dopo aver premuto “Avvia ora la misurazione”, il dispositivo è pronto per la misurazione. Posizioni il polpastrello sulla lente della telecamera come descritto nel manuale. La misurazione inizierà automaticamente appena il segnale raggiunge una potenza sufficiente.
10 Creare un report delle misurazioni
Una volta completata la misurazione, avrà l’opzione di inserire un titolo e, se necessario, modificare anno di nascita e sesso. Allo stesso modo è possibile indicare opzionalmente la propria condizione (selezione da una lista) o inserire un commento personale sulla misurazione (“Oggi sto molto bene” oppure “Oggi sto poco bene”). Queste informazioni vengono quindi trasferite a un report della misurazione. A questo punto sarà possibile salvare il report delle misurazioni. Poi è possibile memorizzare il report relativo alla misurazione.
11 Interpretazione dei risultati
Dopo la memorizzazione della misurazione, il risultato viene visualizzato sotto forma di indicazione a semaforo.
| Colore semaforo | Significato | ||
|---|---|---|---|
| Ritmo cardiaco regolare e battito cardiaco normale | ||
| Lieve aritmia cardiaca (>5% di tutti i battiti è irregolare) e/o battito cardiaco leggermente accelerato o rallentato. | ||
| Aritmia assoluta con sospetta fibrillazione atriale e/o battito cardiaco notevolmente accelerato o rallentato (tachicardia / bradicardia). Un consulto cardiologico è necessario immediatamente se la persona non è sotto controllo medico e la sintomatologia si ripresenta. |
11.1 Qualità del segnale scarsa
Se muoversi, parlare, tossire determinano una qualità del segnale scarsa o la fotocamera non viene appoggiata correttamente, ad es. sulla punta del dito, durante la misurazione, non sono possibili analisi. Premendo “Misurazione corretta” è possibile visualizzare nuovamente il tutorial e poi ripetere la misurazione.
12 Rapporto & Telecare
12.1 Descrizione del rapporto delle misurazioni
Dopo avere completato correttamente una misurazione (della durata di 1 minuto o 5 minuti) con la versione completa del software, riceverai il riassunto dei risultati sotto forma di un rapporto delle misurazioni. Il report contiene la curva delle pulsazioni registrata, il battito cardiaco nel tempo (in bpm) e informazioni dettagliate sul ritmo cardiaco. Il report delle misurazioni è suddiviso in tre sezioni (vedere Fig. 12.1).
Il riepilogo dei risultati dell’analisi del ritmo cardiaco (vedere Fig. 12.1 / area 1) comprende i valori base e i dati opzionali quali nome e commento sulla misurazione. Inoltre, i risultati relativi al battito cardiaco e al ritmo cardiaco sono presentati in forma di testo, compresa la marcatura colorata. La marcatura colorata corrisponde al colore del semaforo nella schermata del risultato della App (vedere Tab. 11.1). In base al risultato, all’utente viene suggerito un ulteriore accertamento medico svolto da personale specializzato.
Nella seconda parte del report (vedere Fig. 12.1 / area 2) il battito cardiaco viene rappresentato in battiti al minuto (bpm) per l’intera durata della misurazione. Variazioni lievi e regolari del battito cardiaco come rappresentato in Fig. 12.1 / area 2, sono normali e, nella maggior parte dei casi, sono da ricondursi all’interazione tra respirazione e battito cardiaco.
Improvvisi picchi positivi o negativi, come indicato in Fig. 12.2, al contrario, si basano su singoli battiti cardiaci irregolari e possono indicare la presenza di extrasistole.
Picchi positivi sono dovuti a battiti cardiaci irregolari con un intervallo temporale notevolmente ridotto rispetto alla media, nei confronti del battito cardiaco precedente. Al contrario, picchi negativi del battito cardiaco indicano, rispetto alla media, un intervallo temporale notevolmente più ampio del battito cardiaco irregolare rispetto al precedente battito cardiaco normale.
La Fig. 12.3 mostra il battito cardiaco in presenza di fibrillazione atriale. Il battito cardiaco è fortemente irregolare durante l’intera misurazione. Le variazioni del battito cardiaco si presentano in maniera caotica durante l’intera misurazione.
La terza sezione del report delle misurazioni contiene la curva originale del polso. A questo proposito, un’onda della curva delle pulsazioni corrisponde a un battito cardiaco. Per l’analisi del ritmo cardiaco, nella curva delle pulsazioni vengono rilevati punti equivalenti al picco R del ECG. Questi punti sono indicati sotto forma di picchi R nella curva delle pulsazioni originale, per contrassegnare un battito cardiaco rilevato/riconosciuto (vedere Fig. 12.4). Picchi R di colore nero simboleggiano un battito cardiaco regolare, di colore giallo un battito cardiaco irregolare (ad es. extrasistole) e picchi R di colore rosso un battito cardiaco estremamente irregolare a causa di un’aritmia assoluta (sospetta fibrillazione atriale).
Le barre blu nella curva delle pulsazioni (vedere Fig. 12.5) indicano il rilevamento di un’interferenza che, tra l’altro, può essere dovuta al movimento, alla luce dell’ambiente, alla successiva regolazione della fotocamera.
12.2 Lista dei report delle misurazioni
Dopo ogni misurazione, i report vengono salvati in una lista e possono essere visualizzati selezionando l’opzione “I miei risultati” dal menu.
Per capire meglio come leggere un report, ti consigliamo di guardare il video dimostrativo nell’area “I miei report” (1).
I report sono elencati con le relative informazioni chiave: Risultato del battito cardiaco, colore dell’indicazione a semaforo della relativa misurazione, commenti e data/ora dell’esecuzione della misurazione (2).
Il report delle misurazioni può essere visualizzato toccando il report corrispondente.
I report delle misurazioni possono essere cancellati in qualunque momento dalla lista (3). Allo scopo selezionare l’icona del cestino
. Ora basta selezionare i singoli report in elenco che si desiderano cancellare. In questa modalità è sempre possibile annullare la selezione selezionando nuovamente un report. Per annullare l’intera selezione, selezionare il pulsante “Annulla”. Per eliminare i report premere “Cancella”. I report vengono eliminati immediatamente.
Nella schermata con i dettagli è possibile condividere un report con altre persone (4). Allo scopo premere il pulsante “Condividi” (iOS: 
// Android: 
). Poi, è possibile scegliere tra diversi servizi, per trasmettere il report o memorizzarlo esternamente rispetto all’App sul proprio smartphone. Fare attenzione che per la trasmissione dei report si raccomanda la criptazione o la protezione con password del documento.
12.3 Elenco rapporto Telecare
Se uno o più report segnalano un sospetto di lievi aritmie cardiache (semaforo giallo) oppure di aritmia assoluta (semaforo rosso), a pagamento è possibile trasmettere questi report a Telecare Services.
Anche il report Telecare può essere condiviso con altre persone nella schermata con i dettagli (4). Allo scopo, selezionare un report Telecare dall’elenco per accedere alla schermata con i dettagli. Selezionando il pulsante “Condividi” (iOS: // Android: ), vengono poi proposti diversi servizi, per trasmettere il report o memorizzarlo esternamente rispetto all’App sul proprio smartphone.
12.4 Trasmissione di un rapporto Telecare
Per potere ordinare un report Telecare, il report deve essere contenuto nella lista ”I miei report”. Dopo avere selezionato il report, seleziona l’icona „Invia“ (1).
È possibile inviare una singola misurazione o fino a 5 report delle misurazioni.
Singola misurazione: Selezionare “Invia singola misurazione” se si desidera inviare un unico report (2). Tenere presente che è possibile inviare ogni report solo una volta.
Più misurazioni: Se si desidera inviare contemporaneamente più misurazioni, selezionare “Invia fino a 5 misurazioni” (3). Tenere presente che in questo caso è possibile selezionare solo le misurazioni sospette (semaforo giallo e rosso).
Selezionare il/i report da inviare e poi selezionare “Analizza”(4).
Ora è possibile inviare a pagamento il/i report (5). I costi vengono addebitati utilizzando il metodo di pagamento indicato nello Store.
Entro 3 giorni lavorativi si riceve il report Telecare personale. È possibile venire informati tramite e-mail o notifiche push sul proprio smartphone (6).
Tenere presente che per l’effettuazione di un’analisi corrispondente, è necessario fornire la propria autorizzazione (7), per consentire l’invio delle misurazioni selezionate e dei dati base [età e sesso] al Telecare Center. La trasmissione viene eseguita in forma crittografata.
13 Menu
- Avvio: Indietro alla schermata di avvio (vedere Capitolo 8 Schermata di avvio)
- Valori base: Informazioni personali (vedere Capitolo 13.1 Valori base)
- I miei risultati: descrizione dei risultati delle misurazioni e report Telecare (Capitolo 12 Rapporto & Telecare)
- Acquisto in-App: descrizione della gamma di funzioni del pre-test e versione completa (vedere Capitolo 14.1 Acquisti in-app)
- Promemoria: Funzione di promemoria per misurazioni regolari (vedere Capitolo 13.2 Funzione di promemoria)
- Account utente: Login e registrazione (vedere Capitolo 13.3 Account utente)
- Note legali: Informazioni sugli argomenti – definizione degli scopi, condizioni d’uso, protezione dei dati ecc.
- Info su Heartbeats: Informazioni sulla App Preventicus Heartbeats (vedere Capitolo 13.5 Info su Heartbeats)
13.1 Valori base
I valori base comprendono sesso e anno di nascita. Vengono inseriti al primo utilizzo (Capitolo 7 Primo utilizzo).
Alla voce di menu “Valori base” è possibile sempre visualizzare i dati e modificarli in un momento successivo.
13.2 Funzione di promemoria
Alla voce di menu “Promemoria” è possibile ricevere un promemoria relativo alle misurazioni quotidiane. A questo scopo, allo smartphone viene inviata una notifica push che ricorda all’utente di eseguire la misurazione.
Avviso: Per poter utilizzare la funzione di promemoria è necessario registrarsi.
È possibile creare promemoria personali. Allo scopo fare clic sull’icona “ + ” (1).
Viene visualizzato un nuovo promemoria (2). Inserire una descrizione, ad es. “Misurazione quotidiana presto”, poi selezionare un orario e il giorno della settimana. Confermare il promemoria per crearlo (3) premendo sull’icona “Ok”
.
È sempre possibile modificare (5) ed eliminare (4) il promemoria. Per l’eliminazione della voce, selezionare l’icona “Modifica”
(5) e poi il simbolo del “Cestino” . Il promemoria viene eliminato definitivamente.
È anche possibile disattivare un promemoria (6), sfiorando l’icona della “Campana” 
. Come impostazione predefinita, questo pulsante è attivato se viene creato un nuovo promemoria.
13.3 Account utente
L’area “Account utente” è parte integrante del menu. Qui è possibile effettuare il login (1), se si possiede già un account oppure creare un account (2). Se si dovesse avere dimenticato la password (3), è possibile ripristinarla qui.
Per ulteriori informazioni consultare i singoli sottocapitoli.
Avviso: Se non si riesce a reimpostare la password, è molto probabile che non sia stata ancora effettuatala registrazione come utente. Creare semplicemente un nuovo account (login).
13.3.1 Login
Se si possiede già un account, è possibile accedere semplicemente con e-mail o nome utente e relativa password.
Non è possibile un accesso contemporaneo su due dispositivi. La sessione sul secondo dispositivo viene automaticamente chiusa se si effettua il login su un altro dispositivo.
13.3.2 Registrazione
Registrandosi come utente della App Preventicus Heartbeats, in futuro i propri dati utente saranno collegati con il proprio account. Se si cambia smartphone, basterà effettuare il login e la licenza e i propri dati saranno automaticamente ripristinati.
Per la registrazione immettere un indirizzo e-mail, selezionare una password e confermare. L’inserimento del nome utente è opzionale, esattamente come il nome e il cognome. La registrazione può essere conclusa solo se tutti i dati sono compilati e inseriti correttamente.
Si riceve quindi un’e-mail con un link di attivazione per confermare la registrazione.
Avviso: La conferma dell’indirizzo e-mail va effettuata entro 48 ore. Trascorso tale periodo di tempo, è possibile richiedere nuovamente la conferma e viene inviata una nuova e-mail.
Avviso: Se non si dovesse ricevere alcun link di attivazione per la conferma, rivolgersi al nostro servizio di assistenza clienti: support@preventicus.com.
13.3.3 Sostituzione del dispositivo
In caso di sostituzione del dispositivo, il trasferimento dell’account, compresa l’eventuale licenza utente e tutti i report è possibile solo se è presente un account registrato.
13.4 ID del partner salute (solo per iscritti ad un programma di prevenzione)
In qualità di iscritto ad un programma di prevenzione della propria cassa malattia o assicurazione, per posta o e-mail si è ricevuto dal partner salute i dati di accesso, definiti anche ID. Questi dati di accesso possono essere inseriti nel campo “ID partner salute” durante la registrazione (1).
Avviso: Per l’inserimento dell’ID è necessaria una registrazione.
Se è già presente un account, l’ID può essere memorizzato nell’area Login.
Avviso: Allo scopo effettuare il login (2).
13.5 Info su Heartbeats
Nell’area “Info su Heartbeats” si ricevono informazioni sulle conseguenze delle aritmie cardiache oltre che sulle funzioni e contenuti della App Preventicus Heartbeats.
Per accedere a quest’area selezionare nella schermata di avvio “Perché” e nel menu alla voce “Info su Heartbeats”.
14 Versione completa
14.1 Acquisti in-app
Acquisti in-app è una voce del menu. Il presente riepilogo mostra i tipi di prodotto disponibili e un confronto tra le funzioni offerte (1).
La App è disponibile come versione gratuita e come versione completa. Attraverso la misurazione di 1 minuto, la versione gratuita fornisce una valutazione del ritmo “non sospetta” (indicazione a semaforo grigia) o “sospetta” (indicazione a semaforo arancione).
Nella versione completa è possibile scegliere tra la misurazione di 1 e di 5 minuti. Al termine della misurazione si riceve un’analisi dettagliata. I dati misurati e l’analisi vengono memorizzati come reportI report possono essere visualizzati selezionando l’opzione „I miei risultati“ dal menu (vedere Capitolo 12 Rapporto & Telecare).
Per l’acquisto della versione completa, ulteriori informazioni sono disponibili alla voce “Tutti gli acquisti in-app” (2). La versione completa può essere provata gratuitamente per 30 min.
14.2 Acquisto della versione completa
Per acquistare la versione completa, accedere al menu e selezionare “Acquisto in-app” (Capitolo 14.1 Acquisti in-app).
Selezionando „Tutti gli acquisti in-app“ è possibile scegliere tra due tariffe in base al periodo di validità: 1 mese o 1 anno.
La formula è quella di un abbonamento. Quando scade, non viene rinnovato automaticamente.
Il periodo di validità in corso è riportato in ”Tutti gli acquisti in-app”. (1)
Avviso: Si tratta di acquisti in-app. Per consentire l’acquisto, è necessario avere uno account attivo nello store del sistema operativo.
Avviso: Per concludere un acquisto è necessario essere registrati.
Gli acquisti completati possono essere conservati nell’area ”Acquisti in-app” a condizione che il loro periodo di validità non sia scaduto. (2)
Avviso: In caso di acquisto in-app, ai nostri clienti iOS offriamo la possibilità, anche in caso di sostituzione dello smartphone, ma con il medesimo ID Apple, di ripristinare tutti gli acquisti in-app sul nuovo dispositivo. In caso contrario, venendo a mancare il vecchio dispositivo, si perderebbero anche gli acquisti effettuati. Per poter collegare l’informazione “Acquisto avvenuto” con l’account, utilizziamo iCloud Drive. Pertanto, iCloud Drive è una condizione per un acquisto in-app da Preventicus Heartbeats.
Avviso: Se non si dovesse ottenere accesso alla versione completa, verificare se è stato effettuato l’accesso alla App. Se non si è ancora registrati sulla App, chiudere tutte le applicazioni sullo smartphone. Chiudere la App e riavviarla. Accedere al menu e aprire il campo “Acquisto in-app”. Nella parte inferiore della schermata è presente il pulsante “Ripristina acquisti”. In questo modo si dovrebbe riottenere l’accesso alla versione completa.
15 Disinstallazione della App
Preventicus Heartbeats è un software stand-alone che è utilizzabile in combinazione con uno smartphone ma non costituisce un dispositivo elettromedicale ai sensi della norma IEC 60601-1. Il prodotto viene smaltito disinstallando la App dallo smartphone dell’utente. Se si rimuove una App acquistata, è possibile reinstallarla gratuitamente.
16 Dati tecnici
| iOS | Android | |
|---|---|---|
| Ultimo aggiornamento | 14.05.2020 | 14.05.2020 |
| Versione attuale | 1.6.11 | 1.6.11 |
| Dimensioni | 119,2 MB | 96 MB |
| Lingua | tedesco inglese francese spagnolo italiano greco polacco olandese serbo | tedesco inglese francese spagnolo italiano greco polacco olandese serbo |
| Sistema operativo richiesto | iOS 10.3 | Android 5.0 |
| IOS | |
|---|---|
| Letzte Aktualisierung | 03.02.2020 |
| Aktuelle Version | 1.6.10 |
| Größe | 139,5 MB |
| Sprache | deutsch englisch französisch spanisch italienisch polnisch griechisch niederländisch serbisch |
| Erforderliches Betriebssystem | iOS 10.3 |
| Android | |
|---|---|
| Letzte Aktualisierung | 03.02.2020 |
| Aktuelle Version | 1.6.10 |
| Größe | 89 MB |
| Sprache | deutsch englisch französisch spanisch italienisch polnisch griechisch niederländisch serbisch |
| Erforderliches Betriebssystem | Android 5.0 |
Questo software stand alone è un dispositivo medico con categoria di rischio IIa ai sensi dell’articolo 10 della Direttiva UE 93/42/CE, come da ultimo emendamento 2007/47/EC del Parlamento e del Consiglio Europeo datato 5 settembre 2007.
17 Informazioni sul produttore
La App Preventicus Heartbeats è un prodotto di Preventicus GmbH. I dati di contatto sono
Preventicus GmbH
Ernst-Abbe-Strasse 15
07743 Jena
Germania
Tel.: +49 (0)3641 /55 98 45 -0
Fax: 036 41/55 98 45-9
Web: www.preventicus.com
E-Mail: info@preventicus.com
Per chiarimenti sul prodotto e il suo utilizzo, rivolgersi al nostro servizio di assistenza clienti:
E-Mail: support@preventicus.com
