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Application Preventicus Heartbeats

Mode d'emploi

Version de l’application : 1.6

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Table des matières

1 Symboles

Vous pouvez trouver les symboles suivants dans le présent mode d’emploi (la couleur et la taille peuvent varier):

SymboleSignification

Ce logiciel autonome est un dispositif médical faisant partie de la classe de risque IIa, conformément à la règle 10 de la directive européenne 93/42/CEE, modifiée par la directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007.

Mise en garde

Une mise en garde est toujours d’une importance critique en termes de sécurité.

Conseil

Un conseil attire l’attention sur des informations très utiles.

Indication du fabricant

2 Introduction

Nous vous remercions pour l’intérêt que vous portez à Preventicus Heartbeats. L’application Preventicus Heartbeats analyse votre fréquence cardiaque, mais surtout votre rythme cardiaque, simplement et à tout moment grâce à la caméra de votre smartphone et sans accessoire. Cette application, validée par des études cliniques, détecte les irrégularités du rythme cardiaque (par exemple, les extrasystoles) ainsi que la présence d’une arythmie absolue et donc d’une suspicion de fibrillation auriculaire (FA). Un diagnostic d’arythmie cardiaque (par exemple, des extrasystoles), ou de fibrillation auriculaire ne peut être établi que par un ECG de la paroi thoracique, généralement effectué par un cardiologue, conformément aux directives en vigueur.

Si vous ne vous sentez pas bien ou si vous remarquez d’autres symptômes inquiétants, veuillez consulter immédiatement un médecin.

2.1 Utilisation prévue

2.2 Utilisation prévue

3 Conseils

3.1 Mises en garde

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L’utilisation sûre de Preventicus Heartbeats n’est garantie que si les mises en garde sont respectées.

  1. Retirez, le cas échéant, les housses de protection de votre smartphone.
  2. N’effectuez pas la mesure lorsque l’appareil est branché au secteur.
  3. Si le flash de votre smartphone devient sensiblement trop chaud en dépit d’une utilisation correcte (doigt sur la lentille de la caméra et non pas sur le flash), veuillez interrompre la mesure.

  4. En cas de sensibilité réduite à la douleur, nous déconseillons l’utilisation de ce produit.
  5. Les médicaments modifiant la fréquence du pouls ou les stimulateurs cardiaques risquent de fausser le résultat de l’analyse du rythme.

3.2 Informations complémentaires et explications

En matière de diagnostic rythmologique, le standard de référence est certainement l’ECG. Une analyse du rythme cardiaque à partir de l’onde de pouls est une méthode de dépistage appropriée en tant que phase préliminaire d’un diagnostic ultérieur.

Selon les études menées, Preventicus Heartbeats détecte la fibrillation auriculaire avec une précision globale de

96,5 %. La sensibilité (juste taux positif) est d’environ 91,6 %. La sensibilité indique la probabilité selon laquelle la fibrillation auriculaire sera reconnue comme telle. En parallèle, la spécificité (juste taux négatif) indique la proportion d’utilisateurs non affectés par la fibrillation auriculaire et dont les résultats indiquent un feu vert. La spécificité de Preventicus Heartbeats est de 99,6 %.

Cela signifie que si une fibrillation auriculaire est présente dans une mesure, le risque résiduel qu’elle ne soit pas détectée par Preventicus est très faible. En cas de malaise ou d’autres symptômes inquiétants, veuillez contacter directement votre médecin traitant.

On ne peut exclure que des affections concomitantes telles que le diabète, les maladies vasculaires ou la situation clinique d’un utilisateur après une chirurgie cardiovasculaire affectent la précision de Preventicus Heartbeats.

4 Durée de vie du produit

5 Sauvegarde de données

Vous pouvez effectuer la sauvegarde de données de la manière suivante :

Il est possible d’exporter les rapports par e-mail sous forme de fichier PDF et de les envoyer. Vous pouvez les utiliser par la suite dans d’autres bases de données (par exemple, PDMS, logiciel de cabinet) ou d’autres supports de stockage (par exemple un disque dur, une carte mémoire).

6 Principe de mesure : principes de base de l'analyse des courbes de pouls

Avec Preventicus Heartbeats, vous capturez la courbe de pouls au bout du doigt via la caméra de votre smartphone. Pour ce faire, placez le doigt sur la lentille de la caméra et la lumière du flash traversera votre doigt. Grâce aux méthodes d’analyse du signal, la courbe de pouls peut être déduite du signal de la caméra, à l’instar de la photopléthysmographie par méthode médicale. La courbe de pouls correspond à la pulsation du sang due à l’activité cardiaque.

La variabilité du rythme cardiaque, en association avec les méthodes d’analyse des biosignaux, permet de détecter des indications possibles d’arythmie cardiaque.

7 Première utilisation

7.1 Lire et accepter l’utilisation prévue, y compris les mises en garde, les conditions d'utilisation et la politique de confidentialité

Veuillez lire attentivement et bien comprendre les conditions d’utilisation pour continuer.

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7.2 Saisie des données de base

Veuillez indiquer votre année de naissance et votre sexe pour continuer.

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8 Écran initial

9 Effectuer une mesure

9.1 Sélection de la variante de mesure

Après avoir saisi vos données, vous serez redirigé vers l’interface utilisateur générale. Dans la version complète, vous pouvez choisir entre deux options de mesure :

Standard:test d’une minute comprenant une analyse complète et un rapport de mesure. La norme pour des mesures régulières.
Détaillé :

test détaillé de cinq minutes avec un rapport de mesure et une précision maximale. Recommandé en cas d’anomalies dans le test standard, sur recommandation médicale et surtout si vous souhaitez bénéficier d’une évaluation par le service Telecare en tant qu’utilisateur privé.

Veuillez choisir l’une des deux variantes pour commencer la mesure.

La version gratuite offre une évaluation du rythme à partir d’une mesure de 1 minute : aucune anomalie (le feu est vert) ou anomalie (le feu passe à l’orange). Le résultat vous sera indiqué grâce à un système de feux de signalisation. Seule la version complète permet la création d’un rapport de mesure.

9.2 Préparation de l'appareil

Avant la première mesure, vous recevrez des conseils pour effectuer une mesure (tutoriel). Veuillez les lire attentivement. Une fois le tutoriel terminé, vous pouvez le consulter de nouveau ou commencer une mesure. 

Veuillez retirer le chargeur et, le cas échéant, la housse de protection de votre smartphone avant la mesure.

9.3 Position de mesure correcte

Pour que la position de mesure soit correcte, placez le bras et le coude sur une table afin d’être assis le plus confortablement possible. Prenez ensuite votre téléphone et placez la lentille de la caméra sur la partie la plus avancée de votre petit doigt. Assurez-vous que la LED du flash n’est pas masquée. Si vous avez procédé correctement, l’ensemble de l’objectif de la caméra repose sur le doigt.

9.4 Position de mesure alternative

Vous pouvez aussi tenir le smartphone dans votre main. Assurez-vous de tenir votre smartphone de façon bien stable. Placez l’intérieur de votre index sur la lentille de l’appareil photo. Assurez-vous de ne pas couvrir la LED du flash.

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9.5 Utiliser l'aide au positionnement

Le bon positionnement de la lentille de la caméra joue un rôle décisif pour une mesure correcte. Par conséquent, utilisez la fenêtre de prévisualisation proposée comme aide au positionnement. La lentille de la caméra est correctement positionnée lorsque le cercle intérieur de la fenêtre de prévisualisation apparaît complètement rouge.

9.6 Reconnaître une bonne qualité de signal

À l’étape suivante, le système vérifie la qualité du signal. Attendez l’apparition d’un signal parfaitement clair. La mesure commencera automatiquement.

Pour évaluer la qualité du signal, veuillez observer le graphique à barres. L’indicateur de qualité du signal devrait être au moins dans l’avant-dernier, ou mieux encore dans le dernier segment. Si nécessaire, rectifiez la position de l’appareil photo sur votre doigt.

9.7 Comportement pendant la mesure

Vous devez adopter une position assise détendue pendant la mesure. Évitez de bouger et de parler durant le contrôle.

9.8 Commencer la mesure

Après avoir appuyé sur « Commencer maintenant la mesure », votre appareil est prêt pour la mesure. Placez la lentille de l’appareil photo au niveau du bout du doigt comme décrit dans le manuel. La mesure commencera automatiquement dès que la force du signal sera suffisante.

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10 Création d'un rapport de mesure

Une fois la mesure terminée, vous avez la possibilité de saisir un titre et de modifier l’année de naissance ou le sexe, si nécessaire. Vous pouvez également préciser comment vous vous sentez (en sélectionnant un état dans une liste) ou créer votre propre commentaire sur la mesure (« Aujourd’hui, je vais très bien » ou « Aujourd’hui, je ne suis pas en forme »). Ces informations sont alors enregistrées dans un rapport de mesure. Vous pouvez ensuite sauvegarder votre rapport de mesure.

11 Interprétation des résultats

Après avoir enregistré la mesure, votre résultat s’affichera sous la forme d’un feu de signalisation.

Couleur du feuSignification
Vert 

Rythme cardiaque régulier et fréquence cardiaque normale
Jaune 

Arythmie légère (> 5 % de tous les battements sont irréguliers) et/ou fréquence cardiaque légèrement augmentée ou diminuée
Rouge 

Arythmie absolue avec suspicion de fibrillation auriculaire et/ou augmentation ou diminution significative de la fréquence cardiaque (tachycardie / bradycardie).

En l’absence de contrôle médical et en cas de récidive, un examen cardiologique immédiat est nécessaire.

Tab. 11.1   Code couleurs et évaluation du rythme et de la fréquence cardiaques

11.1 Mauvaise qualité du signal

Si la qualité de signal est médiocre parce que vous avez bougé, parlé, toussé ou mal positionné la caméra (par ex. au bout du doigt) lors de la mesure, aucune évaluation ne pourra être faite. Dans « Mesurer correctement », vous pouvez visionner à nouveau le tutoriel, avant de répéter la mesure.

12 Rapports et Telecare

12.1 Aperçu du rapport de mesure

Fig. 12.1 Rapport de mesure Preventicus Heartbeats constitué de trois parties : 1- Résumé des résultats de l’analyse du rythme cardiaque, 2 - Battements par minute (BPM) sur l’ensemble de la mesure, 3- Courbe de pouls d’origine sur l’ensemble de la mesure
Fig. 12.2 Résultat récapitulatif de l'analyse du rythme cardiaque et du pouls en battements par minute (BPM) sur l’ensemble de la mesure, provenant d'un rapport caractérisé par une arythmie cardiaque légère
Fig. 12.3 Résultat récapitulatif de l’analyse du rythme cardiaque et du pouls en battements par minute (BPM) sur l’ensemble de la mesure, provenant d'un rapport caractérisé par une arythmie absolue
Fig. 12.4. Légende des ondes R dans la courbe de pouls d'origine
12.1 Übersicht Messergebnis-Report
Fig. 12.5. Courbe de fréquence cardiaque originale du rapport de mesure avec une anomalie détectée (barre bleue)

12.2 Liste des rapports de mesure

Après chaque mesure, les rapports sont répertoriés et peuvent être consultés via le menu « Mes résultats ».

Pour mieux comprendre comment lire un rapport, voir le guide vidéo dans la rubrique « Mes rapports » (1).

La liste affiche les rapports avec leurs informations essentielles : résultat du pouls, couleur du feu de signalisation correspondant à la mesure, commentaires et heure de la mesure (2).

Pour afficher les détails d’un rapport de mesure, cliquer sur le rapport à consulter.

Les rapports de mesure peuvent être supprimés de la liste à tout moment (3). Pour ce faire, appuyez sur l’icône . À présent, vous pouvez sélectionner les rapports à supprimer en les choisissant un par un dans la liste. Vous pouvez annuler cette sélection à tout moment dans ce mode en appuyant de nouveau sur un rapport. Pour annuler toute votre sélection, sélectionnez le bouton « Annuler ». Pour supprimer les rapports, appuyez sur « Supprimer ». Les rapports sont supprimés immédiatement.

Dans la vue détaillée, un rapport peut être partagé avec d’autres personnes (4). Pour ce faire, appuyez sur le bouton « Partager » (iOS: // Android: ). Vous pouvez immédiatement choisir parmi une sélection de services pour envoyer le rapport ou l’enregistrer en dehors de l’application sur votre propre smartphone. Il convient de crypter le rapport ou de le protéger par un mot de passe lors de l’envoi.

12.3 Telecare - Liste de rapports

Si vous disposez d’un ou de plusieurs rapports avec suspicion d’arythmie légère (feu jaune) ou d’arythmie absolue (feu rouge), il est possible d’envoyer ces rapports au service Telecare en vue d’une évaluation payante.

Le service Telecare vous offre une évaluation médicotechnique directe de vos mesures par le personnel de Telecare spécialisé en analyse du rythme cardiaque à partir des données de pouls. Le service Telecare vérifiera votre rapport de mesure. Le résultat est disponible directement sur votre smartphone sous « Rapports Telecare ». Vous trouverez un exemple de rapport dans la zone « Rapports Telecare » (1). À l’instar des rapports de mesure, vous pouvez aussi supprimer les rapports Telecare (2). Vous trouverez également les conditions générales ainsi que la politique de confidentialité du service Telecare (3).
Vous pouvez également partager avec d’autres personnes le rapport Telecare affiché dans la vue détaillée (4). Pour ce faire, sélectionnez un rapport Telecare dans la liste et ccédez à la vue détaillée. Appuyez sur le bouton « Partager » (iOS: // Android: ). Une sélection de services vous sera ensuite proposée pour envoyer le rapport ou l’enregistrer en dehors de l’application sur votre propre smartphone.

12.4 Telecare - Commander un rapport

Pour demander un rapport Telecare, vous devez vous rendre dans la liste « Mes rapports ». Ensuite, sélectionnez l’icône « Envoyer » (1).

Vous pouvez envoyer une mesure unique ou jusqu’à 5 rapports de mesure simultanément.

Mesure unique: sélectionnez « Envoyer une seule mesure » si vous ne souhaitez envoyer qu’un seul rapport (2). Veuillez noter que vous ne pouvez envoyer chaque rapport qu’une seule fois. Plusieurs mesures: si vous souhaitez envoyer plusieurs mesures en même temps, sélectionnez « Envoyer jusqu’à 5 mesures » (3). Notez que vous ne pouvez sélectionner que des mesures anormales (feux jaune et rouge).

Cochez le(s) rapport(s) à envoyer, puis cliquez sur « Analyser » (4).

À présent, vous pouvez envoyer le(s) rapport(s) sélectionné(s) moyennant des frais (5). Le coût sera déduit via le mode de paiement paramétré dans l’App Store.

Dans les 3 jours ouvrables, vous recevrez votre rapport personnel Telecare. Vous avez la possibilité d’être averti par e-mail ou par notifications push sur votre smartphone (6).

Veuillez noter qu’afin d’obtenir l’évaluation correspondante, vous devez donner votre consentement (7) pour que les mesures sélectionnées et les données de base (âge et sexe) puissent être envoyées au centre Telecare. La transmission est cryptée.

13 Menu

13.1 Données de base

13.2 Fonction de rappel

Dans le menu « Rappel », vous avez la possibilité de vous rappeler de prendre vos mesures quotidiennes. Vous allez ainsi recevoir sur votre smartphone des notifications push vous rappelant de prendre vos mesures.

Conseil: pour utiliser la fonction de rappel, vous devez être enregistré. Vous avez la possibilité de créer vos propres rappels. Pour ce faire, cliquez sur l’icône « + » (1).

Un nouveau rappel s’affiche (2). Saisissez un nom, par exemple « Mesure quotidienne tôt », puis sélectionnez une heure et les jours de la semaine. Confirmez le rappel pour le créer (3) en appuyant sur l’icône « Ok » .

Vous pouvez modifier le rappel (5) et le supprimer (4) à tout moment. Pour supprimer l’entrée, allez à l’icône  « Modifier » (5), puis sélectionnez l’icône. Le rappel sera définitivement supprimé.

Vous pouvez également désactiver un rappel (6) en appuyant sur l’icône . Si un nouveau rappel est créé, ce bouton est activé par défaut.

13.3 Compte utilisateur

La zone de sélection « Compte utilisateur » fait partie intégrante du menu. Ici, vous pouvez vous connecter (1) si vous avez déjà un compte ou en créer un (2). Si vous oubliez votre mot de passe (3), vous pouvez le réinitialiser ici.

Veuillez consulter les sous-chapitres correspondant pour de plus amples informations.

Conseil: si votre mot de passe ne peut pas être réinitialisé, il est fort probable que vous ne soyez pas encore enregistré en tant qu’utilisateur. Si tel est le cas, il vous suffit de créer un nouvel identifiant.

13.3.1 Connexion

Si vous avez déjà un compte, vous pouvez simplement vous connecter avec votre e-mail ou nom d’utilisateur et mot de passe.

La connexion simultanée à deux appareils n’est pas possible. Si vous vous connectez à un deuxième appareil, vous en serez automatiquement déconnecté.

13.3.2 Enregistrement

13.3.3 Changement d’appareil

Si vous changez d’appareil, le transfert du compte, de toute licence utilisateur existante et de tous les rapports ne sera possible que s’il existe un compte enregistré.

13.4 Identification du partenaire de santé (uniquement pour le programme de prévention des participants)

En tant que participant à un programme de prévention de votre caisse maladie ou assurance, vous avez préalablement reçu les données d’accès de votre partenaire de santé, également appelées identifiants, par courrier ou par e-mail. À présent, vous pouvez saisir les données d’accès dans le champ « Identifiant du partenaire de santé » lors de l’enregistrement (1).

Conseil: un enregistrement est nécessaire pour saisir l’ID.

Si un compte existe déjà, l’identifiant peut être stocké dans la rubrique de connexion.

Conseil: pour ce faire, veuillez vous inscrire (2).

13.5 À propos de Heartbeats

La section « À propos de Heartbeats » donne des informations sur les conséquences de l’arythmie cardiaque, ainsi que sur les fonctionnalités et le contenu de l’application Preventicus Heartbeats.

Vous pouvez accéder à cette zone depuis l’écran initial, via « Pourquoi » et dans le menu via « À propos de Heartbeats ».

14 Version complète

14.1 Achats dans l’application

14.2 Acheter la version complète

15 Désinstaller l'application

Preventicus Heartbeats est un logiciel autonome pouvant être utilisé avec un smartphone, mais n’est pas un appareil électromédical au sens de la norme CEI 60601-1. Le produit est supprimé en désinstallant l’application du smartphone de l’utilisateur. Si vous supprimez une application pour laquelle vous avez payé, vous pouvez la réinstaller gratuitement.

16 Données techniques

 iOSAndroid
Dernière mise à jour14.05.202014.05.2020
Version actuelle1.6.111.6.11
Taille119,2 MB96 MB
Langueallemand
anglais
français
espagnol
italien
polonais
grec
danois
serbe
allemand
anglais
français
espagnol
italien
polonais
grec
danois
serbe
Système d’exploitation nécessaireiOS 10.3Android 5.0
 IOS
Letzte Aktualisierung03.02.2020
Aktuelle Version1.6.10
Größe139,5 MB
Sprachedeutsch
englisch
französisch
spanisch
italienisch
polnisch
griechisch
niederländisch
serbisch
Erforderliches BetriebssystemiOS 10.3
 Android
Letzte Aktualisierung03.02.2020
Aktuelle Version1.6.10
Größe89 MB
Sprachedeutsch
englisch
französisch
spanisch
italienisch
polnisch
griechisch
niederländisch
serbisch
Erforderliches BetriebssystemAndroid 5.0

Ce logiciel autonome est un dispositif médical faisant partie de la classe de risque IIa conformément à la règle 10 de la directive européenne 93/42/CEE, modifiée par la directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007.

17 À propos du fabricant

L’application Preventicus Heartbeats est un produit de Preventicus GmbH, dont voici les coordonnées :

Preventicus GmbH
Ernst-Abbe-Strasse 15
07743 Jena
Allemagne
Téléphone : +49 (0)3641 55 98 45 -0
Fax: 036 41/55 98 45-9
Site Web: www.preventicus.com
Adresse e-mail : info@preventicus.com

Pour en savoir plus sur le produit et son utilisation, veuillez vous adresser à notre Service clients :

Adresse e-mail : support@preventicus.com

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