Heartbeats ES

In this article

ES

Aplicación Preventicus Heartbeats

Instrucciones de uso

Versión de la aplicación 1.6

Titelseite
Índice de contenidos

1 Símbolos

En estas instrucciones de uso pueden aparecer los siguientes símbolos (los colores y el tamaño pueden variar):

SímboloSignificado

Este software independiente es un producto sanitario clasificado como categoría de riesgo IIa, de acuerdo con la norma 10 de la Directiva de la UE 93/42/CEE, modificada por última vez por 2007/47/CE del Parlamento y el Consejo Europeos del 5 de septiembre de 2007.

Advertencia

Las advertencias siempre son significativas desde el punto de vista de la seguridad.

Indicación

Una indicación señala información valiosa.

Declaraciones del fabricante

2 Introducción

Muchas gracias por su interés en Preventicus Heartbeats. Preventicus Heartbeats no solo analiza su pulso, sino también específicamente su ritmo cardiaco, de manera sencilla y en cualquier momento, con la cámara de su teléfono inteligente, sin necesidad de otros accesorios. La aplicación ha sido validada en estudios clínicos y diseñada para detectar los ritmos cardiacos irregulares (por ej., extrasístoles) y para controlar la presencia de una arritmia absoluta sospechosa de fibrilación auricular (FA). Según las directrices, sin embargo, los cardiólogos solo pueden emitir un diagnóstico de latidos cardiacos irregulares (por ejemplo, extrasístoles) o de fibrilación auricular por electrocardiograma en una derivación precordial.

Si usted se siente mal o tiene síntomas preocupantes, procure ayuda médica de inmediato.

2.1 Declaración de finalidad

2.2 Uso conforme a la finalidad

3 Indicaciones

3.1 Advertencias

warnung

El uso seguro de Preventicus Heartbeats se garantiza únicamente si se siguen las siguientes advertencias.

  1. En caso de que la tenga, retire la funda protectora de su teléfono inteligente.
  2. No efectúe la medición con el cargador conectado.
  3. En caso de que la luz del flash de su teléfono se caliente visiblemente a pesar del uso correcto (dedo colocado solo sobre la lente de la cámara, no sobre la luz), interrumpa la medición.
  4. Si tiene hiposensibilidad al dolor, recomendamos no usar este producto.
  5. Los medicamentos que influyen sobre el ritmo cardiaco y los marcapasos pueden alterar los resultados del análisis del ritmo.

3.2 Otras recomendaciones y declaraciones

El método de referencia para el diagnóstico del ritmo cardiaco es el ECG. El análisis del ritmo cardiaco sobre la base de la onda del pulso es un método de evaluación diagnóstica apto como paso previo para el diagnóstico definitivo.

Conforme a los estudios efectuados, Preventicus Heartbeats reconoce la fibrilación auricular con una precisión del 96,5 %. La sensibilidad (proporción de resultados positivos correctos) asciende al 91,6 %. La sensibilidad indica la probabilidad con la que se puede detectar la fibrilación auricular. Al mismo tiempo, la especificidad (proporción de resultados negativos correctos) indica la porción de usuarios sin fibrilación auricular en quienes el resultado de semáforo verde es correcto. La especificidad de Preventicus Heartbeats asciende al 99,6 %.

Esto significa que existe un riesgo residual muy bajo de que Preventicus Heatbeats no detecte una fibrilación auricular a pesar de estar presente en una medición. Si se siente mal o experimenta otros síntomas preocupantes, comuníquese con su médicto directamente.No puede excluirse que enfermedades existentes, como la diabetes, las vasculopatías o el estado del paciente después de una cirugía cardiovascular, afecten la precisión de Preventicus Heartbeats.

4 Vida útil del producto

5 Protección de datos

La protección de datos se efectúa por las siguientes vías:

Los informes pueden exportarse y enviarse, por ejemplo, por correo electrónico en formato PDF. De este modo, es posible incorporarlos en otros bancos de datos (por ejemplo, el software para consultorios PDMS) o en otros medios de almacenamiento (por ejemplo, disco rígido, tarjeta de memoria), donde pueden protegerse.

6 Principio de medición: fundamentos del análisis de la curva de pulso

Con Preventicus Heartbeats, usted obtiene la llamada curva del pulso en la yema del dedo a través de la cámara de su teléfono inteligente. Para ello, se coloca el dedo sobre la lente de la cámara y la luz del flash ilumina la yema del dedo. A través de métodos de análisis de la señal de la cámara, puede deducirse la curva de pulso de manera comparable al procedimiento médico de la fotopletismografía. La curva de pulso corresponde a las pulsaciones de la sangre debidas a la actividad cardiaca.

Sobre la base de la variabilidad de los latidos cardiacos, en combinación con métodos analíticos de los bioseñales, pueden detectarse posibles indicios de alteraciones del ritmo cardiaco.

7 Primer uso

7.1 Lea y acepte la declaración de finalidad, que incluye las advertencias, las condiciones de uso y de protección de los datos

Lea atentamente las instrucciones de uso que se muestran y acéptelas para poder avanzar.

IMG_8050

7.2 Introducción de los datos básicos

Introduzca su año de nacimiento y su sexo para poder avanzar.

IMG_8051

8 Pantalla de inicio

9 Ejecución de una medición

9.1 Selección de la variante de medición

Después de introducir sus datos, accederá a la pantalla general del usuario. En la versión completa, podrá seleccionar entre dos posibilidades de medición:

Estándar:Prueba de un minuto que incluye un análisis completo y un informe de medición. La norma para una medición regular.
Extensa:Prueba detallada de cinco minutos que incluye un informe de medición y la máxima exactitud. Se recomienda cuando se detecten anomalías en la evaluación estándar, por recomendación médica y, especialmente, en caso de que, como usuario privado, usted desee efectuar una valoración a través de Telecare-Service.

Para iniciar la medición, debe seleccionar una de ambas variantes.

La versión gratuita ofrece la valoración del ritmo mediante una medición de 1 minuto como no anómala (el semáforo se pone en gris) o anómala (el semáforo se pone en anaranjado). El resultado se indica mediante un sistema de semáforos. Solo se crea un informe de medición en la versión completa.

9.2 Preparación del dispositivo

Antes de la primera medición, se presentan consejos sobre cómo efectuar una medición (tutorial). Léalas atentamente. Una vez concluido el tutorial, puede volver a verlo o iniciar la medición. 

Antes de iniciar la medición, por favor retire el cargador y la funda de protección del teléfono, si los tiene.

9.3 Posición correcta para la medición

Para adoptar la posición correcta de medición, apoye el antebrazo sobre la mesa, de manera que pueda sentarse relajado. A continuación, tome el teléfono celular y coloque la lente de la cámara en el extremo superior del dedo meñique. Tome la precaución de no cubrir la luz LED del flash. Para llevar a cabo la medición correctamente, toda la lente de la cámara debe estar sobre el dedo.

9.4 Posición de medición alternativa

Alternativamente, puede mantener el teléfono inteligente en su mano. Asegúrese de sujetar el teléfono inteligente de forma estable. Coloque la parte delantera del dedo índice en la lente de la cámara. Asegúrese de que el LED del flash no quede cubierto.

IMG_8066

9.5 Uso de asistencias para el posicionamiento

El posicionamiento correcto de la lente de la cámara es muy importante para una medición correcta.  Use la ventana de vista frontal como ayuda para el posicionamiento. La lente de la cámara está bien posicionada cuando el círculo interno de la ventana de vista frontal aparece completamente roja.

9.6 Reconocer la buena calidad de señal

En el siguiente paso, el sistema comprueba la calidad de la señal. Espere hasta que aparezca una señal reconocible. A continuación, la medición comenzará automáticamente.

Para determinar la calidad de la señal, observe el símbolo de barras en el área inferior. El indicador de calidad de señal debe estar como mínimo en el anteúltimo, o mejor, en el último segmento. Si resulta necesario, corrija la posición de la cámara  en la punta de su dedo.

9.7 Comportamiento durante la medición

Siéntese relajado durante la medición. Evite los movimientos y no hable durante la grabación.

9.8 Inicio de la medición

Después de oprimir «Iniciar la medición ahora», el dispositivo está listo para la medición. Coloque el dispositivo como se describió en el tutorial. Coloque la lente de la cámara en la punta del dedo, tal como se describe en el manual. Tan pronto como la potencia de la señal sea suficiente, la medición comenzará automáticamente.

IMG_8070

10 Creación de un informe de medición

Una vez se haya completado la medición, tiene la opción de introducir un título y modificar el año de nacimiento y el género, en caso necesario. También puede introducir cómo se siente (selección de una lista), y los comentarios que pudiera tener respecto de la medición («Hoy me siento muy bien», «Hoy no me siento muy bien»). Esta información se transfiere luego a un informe de medición. A continuación, puede guardar el informe de medición.

11 Interpretación de los resultados

Una vez grabada la medición, se le muestran los resultados en forma de semáforo.

Color del semáforoSignificado
Verde 

Ritmo cardiaco regular y frecuencia cardiaca normal
Amarillo 

Alteración leve del ritmo cardiaco (más del 5 % de todos los pulsos son irregulares) y/o frecuencia cardiaca levemente elevada o disminuida

Rojo 

Arritmia absoluta con sospecha de fibrilación auricular y/o frecuencia cardiaca significativamente elevada o disminuida (taquicardia/bradicardia).

En caso de que no esté bajo control médico y ante la manifestación repetida, es necesario consultar con un cardiólogo.

Tabla.  11.1 Indicaciones de color y valoración del ritmo cardiaco y de la frecuencia cardiaca

11.1 Mala calidad de la señal

En caso de mala calidad de la señal, por ejemplo, por moverse, hablar, toser o mal posicionamiento de la cámara en la yema del dedo durante la medición, no podrá efectuarse la valoración. En la sección «Cómo medir correctamente», puede volver a ver el tutorial y, a continuación, repetir la medición.

12 Informes y Telecare

12.1 Descripción general del informe de medición

Figura 12.1 El informe de medición de Preventicus Heatbeats se compone de tres secciones: 1. Resultados resumidos del análisis del ritmo cardiaco. 2. Pulso en pulsaciones por minuto (ppm) a lo largo de toda la medición; 3. Curva de pulso original a lo largo de toda la medición.
Figura 12.2 Resumen de los resultados del análisis del ritmo cardiaco y pulso en pulsaciones por minuto (ppm) a lo largo de toda la medición de un informe con alteraciones leves del ritmo cardiaco.
Figura 12.3 Resumen de los resultados del análisis del ritmo cardiaco y pulso en pulsaciones por minuto (ppm) a lo largo de la medición en un informe con arritmia absoluta.
Figura 12.4. Leyenda de las ondas R en la curva de pulso original.
12.1 Übersicht Messergebnis-Report
Figura 12.5. Curva de pulsaciones original del informe de medición con alteración detectada (barra azul)

12.2 Lista de Lista del informe de medición

Después de cada medición, los informes se almacenan en una lista y pueden visualizarse a través del apartado “Mis resultados” del menú.

Para comprender mejor cómo leer dicho informe, consulte la guía en vídeo de la zona “Mis informes“ (1).

En la lista se reproducen los informes con su información principal: resultados del pulso, colores correspondientes en el semáforo, comentarios y momento en el que se tomó la medición (2).

El informe de medición se muestra con detalle al pulsar sobre el informe correspondiente.

 Los informes de medición se pueden eliminar de la lista en cualquier momento (3).Para ello, utilice el icono de la papelera(). También puede seleccionar, de entre los informes de la lista, los que desea borrar. En este modo, la selección puede anularse en cualquier momento volviendo a tocar un informe en particular. Para interrumpir toda la selección, oprima el botón «Interrumpir». Para borrar un informe, oprima «Borrar». Los informes se borran de inmediato.

En la vista detallada puede compartirse el informe con otra persona (4). Para hacerlo, oprima el botón «Compartir» (iOS: // Android: ).Por último, puede optar por enviar el informe o por grabarlo fuera de la aplicación en su propio teléfono inteligente. Para el envío del informe se recomienda encriptarlo o protegerlo con contraseña.

12.3 Telecare - Lista de informes

Si usted recibe uno o más informes con sospecha de alteraciones leves del ritmo cardiaco (semáforo amarillo) o de arritmia absoluta (semáforo rojo), existe la posibilidad, previo pago, de enviar estos informes a Telecare-Service.

Telecare-Service le ofrece una valoración médica directa de las mediciones a cargo de empleados de Telecare especializados en el análisis del ritmo cardiaco a partir de los datos del pulso.

El servicio Telecare verificará su informe de medición.

Encontrará un informe modelo en la sección “Reporte Telecare”(1).

Al igual que los informes de medición, también puede eliminar los informes de Telecare (2).

Asimismo, encontrará en esta sección las condiciones generales de uso y la declaración de protección de datos de Telecare-Service (3).

Desde la vista detallada, es posible compartir el informe de Telecare con otras personas (4). Para hacerlo, seleccione un informe de Telecare de la lista y diríjase a la vista detallada. Tocando el botón de «Compartir» (iOS: // Android: ) se le ofrece la opción de enviar el informe o de grabarlo fuera de la aplicación, en su propio teléfono inteligente.

12.4 Telecare – Informe por encargo

Para ordenar un informe de Telecare, este tiene que estar en la lista “Mis informes”. A continuación, seleccione el icono “Enviar”(1).

Puede enviar una medición individual o hasta 5 informes de medición.

Medición aislada: Seleccione «Medición aislada» si desea enviar un único informe (2). Tenga presente que solo puede enviar un informe una única vez.

Múltiples mediciones: En caso de que desee enviar varias mediciones al mismo tiempo, seleccione “Enviar hasta 5 mediciones” (3). Tenga presente que en este caso solo podrá seleccionar mediciones con anomalías (semáforo amarillo y rojo).

Marque el informe o los informes que desea enviar y, por último, oprima «Analizar» (4).

Podrá enviar los informes tras efectuar el correspondiente pago (5). El coste se cargará al medio de pago que haya introducido en la tienda.

En el plazo de 3 días hábiles, usted recibirá su informe de Telecare personalizado. Existe la posibilidad de ser informado por correo electrónico o por notificaciones en su teléfono celular (6).

Tenga presente que deberá confirmar que acepta la valoración (7) para que se envíen las mediciones seleccionadas y los datos de origen (edad y sexo) a Telecare-Center. La transmisión se efectuará con encriptación.

13 Menú

13.1 Datos básicos

13.2 Función de recordatorios

En la sección del menú «Recordatorios» usted tiene la posibilidad de recibir recordatorios para las mediciones diarias. Con este fin, recibirá una notificación en su teléfono inteligente que le recordará que debe hacerse la medición.

Consejo: Para aprovechar la función de recordatorios, debe registrarse previamente.

Tiene la opción de personalizar los recordatorios. Para hacerlo, haga clic en el icono + (1).

Aparece un nuevo recordatorio (2). Introduzca un nombre, por ejemplo, «Medición diaria temprano», y a continuación seleccione la hora y el día de la semana. Confirme el recordatorio para activarlo (3) oprimiendo el icono de OK .

Usted puede editar (5) y borrar (4) el recordatorio en cualquier momento. Para borrar el recordatorio, diríjase al icono de «Editar» (5) y seleccione el símbolo de la papelera. El recordatorio se borrará definitivamente.

Es posible desactivar un recordatorio (6), oprimiendo el icono de «Campana» . Si se introduce un nuevo recordatorio, este botón se activa en el modo estándar.

13.3 Cuenta de usuario

La sección «Cuenta de usuario» es un componente del menú. Aquí puede inscribirse (1), si ya tiene una cuenta, o registrarse para abrir una cuenta nueva (2). Si olvida su contraseña (3), puede restablecerla en esta sección.

Encontrará más información en cada uno de los subcapítulos.

Consejo: Si no puede restablecer su contraseña, es muy posible que aún no se haya registrado como usuario. Invoque un nuevo inicio de sesión.

13.3.1 Inscripción

Si usted ya tiene una cuenta, puede inscribirse sencillamente con su correo electrónico o nombre de usuario, además de su contraseña.

No es posible inscribirse en dos dispositivos al mismo tiempo. Automáticamente se le da de baja del segundo dispositivo cuando inicia sesión en otro aparato.

13.3.2 Registro

13.3.3 Cambio de dispositivo

Cuando se cambia de dispositivo, la transferencia de la cuenta, incluidos la licencia de usuario y todos los informes, solo es posible si tiene una cuenta registrada.

13.4 Identificación del socio de salud (solo para los participantes del programa de prevención)

Como participante de un programa de prevención de su seguro de salud o de otro seguro, debe haber recibido los datos de acceso de su socio de salud, también conocidos como identificación, por correo postal o correo electrónico. Estos datos de acceso pueden introducirse en el campo «Identificación del socio de salud» cuando se registre (1).

Consejo: Para introducir la identificación, es necesario registrarse.

Si ya tiene una cuenta, puede introducir la identificación en la sección de Inicio de sesión.

Consejo: Inscríbase aquí (2).

13.5 Acerca de Heartbeats

En la sección «Acerca de Heartbeats», encontrará información sobre las consecuencias de las alteraciones del ritmo cardiaco, además de sobre las funciones y los contenidos de la aplicación Preventicus Heartbeats.

Accederá a esta sección desde la pantalla de inicio, bajo la sección «Por qué», además de desde el menú, bajo «Acerca de Heartbeats».

14 Versión completa

14.1 Compras desde la aplicación

14.2 Comprar la versión completa

15 Desinstalación de la aplicación

Preventicus Heartbeats es un software independiente que se emplea en conexión con un teléfono inteligente, aunque no es un dispositivo ME en el sentido de IEC 60601-1. La eliminación del producto se efectúa mediante la desinstalación de la aplicación del teléfono inteligente del usuario. Cuando se borra una aplicación por la que ha pagado, puede instalarla nuevamente sin cargo.

16 Datos técnicos

 iOSAndroid
Última actualización14.05.202014.05.2020
Versión actual1.6.111.6.11
Tamaño119,2 MB96 MB
Idiomasalemán
inglés
francés
español
italiano
polaco
griego
holandés
serbio
alemán
inglés
francés
español
italiano
polaco
griego
holandés
serbio
Sistema operativo requeridoiOS 10.3Android 5.0
 IOS
Letzte Aktualisierung03.02.2020
Aktuelle Version1.6.10
Größe139,5 MB
Sprachedeutsch
englisch
französisch
spanisch
italienisch
polnisch
griechisch
niederländisch
serbisch
Erforderliches BetriebssystemiOS 10.3
 Android
Letzte Aktualisierung03.02.2020
Aktuelle Version1.6.10
Größe89 MB
Sprachedeutsch
englisch
französisch
spanisch
italienisch
polnisch
griechisch
niederländisch
serbisch
Erforderliches BetriebssystemAndroid 5.0

Este software independiente es un producto sanitario clasificado como categoría de riesgo IIa, de acuerdo con la norma 10 de la Directiva de la UE 93/42/CEE, modificada por última vez por 2007/47/CE del Parlamento y el Consejo Europeos del 5 de septiembre de 2007.

17 Información del fabricante

La aplicación Preventicus Heartbeats es un producto de Preventicus GmbH. Los datos de contacto son

Preventicus GmbH
Ernst-Abbe-Strasse 15
07743 Jena
Alemania
Teléfono: +49 (0)3641 55 98 45 -0
Fax: 036 41/55 98 45-9
Sitio web: www.preventicus.com
Correo electrónico: info@preventicus.com

Si tiene preguntas sobre el producto y su uso, comuníquese con nuestro servicio de atención al cliente:

Correo electrónico: support@preventicus.com

Was this article helpful?
Dislike 0